刚刚,国家食药监总局发布了2017年10月17日-19日对上海纽贝滋营养乳品有限公司的生产体系检查情况的函,该份通报显示,纽贝滋存在未提供原料供应商或生产商的现场质量审核报告、未提供12盒纽贝滋婴儿配方羊奶粉残氧量检测记录、硒、锰项目现场检验能力不足等6个方面的问题。
生产体系检查问题清单
未提供基粉和水解蛋白供应商或生产商的现场质量审核报告。
企业《车间清洗/清洁消毒作业计划》要求设备软连接的更换周期为一周,但实际执行是发现破损或氧化等情况时才进行更换,与作业计划要求不一致。
企业《原辅材料验收检验管理制度》对原辅料新鲜度的异常情况处理要求是“整批不接收”,而《不合格原辅料、包装材料拒收、报废、返厂等处理办法》的要求是“让步使用”,二者不一致,且未对“让步使用”和“报废处理”要求作出明确规定。
未提供12盒纽贝滋婴儿配方羊奶粉(规格为108g/盒,生产批号201603256649BA,A班组)残氧量检测记录。
企业《客户抱怨处理制度》未明确公众投诉举报问题产品的具体召回程序及处置办法。
此外,现场检验能力考核显示,硒、锰项目检验能力不足。
食药监总局表示,体系检查工作小组已将企业情况反馈给上海食药监局。后者已要求纽贝滋整改,在完成整改后向上海食药监局提出验收申请,并以适当方式向社会公布。
如何正确认识生产体系检查
事实上,对乳粉企业的生产规范体系检查是国家食药监总局为了提高婴配粉质量安全作出的重要举措之一,企业体系检查出现问题并不代表企业产品质量存在问题,只能说有潜在的安全隐患,总局此举也是防患于未然,企业整体生产环境合格,软硬件条件过硬,产品出现问题的情况必然大大减少。通过体系检查,提高了企业质量安全管理能力,也提升了婴幼儿配方乳粉质量安全水平。
食药监总局在一份通报里表示,截至2017年12月31日,总局共完成婴幼儿配方食品2个细类2678批次的监督抽检工作,对国内外婴幼儿配方乳粉生产企业及产品实施“双覆盖”,总体合格率为99.5%,比2016年提高了0.8个百分点,较2017年样品总体合格率高2.0个百分点,有力保证了国内市场婴幼儿配方食品的质量。
此前,总局发文称,将坚持“问题导向、预防为主”的监管思路,并制定了全国106家婴幼儿配方生产企业3年全覆盖体系检查计划。2014年以来,已对83家婴幼儿配方乳粉生产企业开展93次体系检查,已责令16家企业停产整改,对8家企业立案查处。
“我们很期待什么时候去检查的时候,能有一家企业查不出问题。”在1月18日举行的首届中国乳业质量年会及中乳协第六届理事会二次会议上,国家食药监总局一司司长张靖介绍,据初步统计,体系检查存在问题20项以上的企业占36%,10条到20条之间的问题占48%,少于10条问题的企业仅占16%,目前为止体系检查等各种检查还没有发现哪家企业没有问题。
“今年在体系检查结束以后,要更多的使用飞行检查。”张靖说,总局将在2018年上半年完成国内所有婴幼儿配方乳粉生产企业的体系检查,对于新设立的婴配企业将会有更严格的标准,并且会继续加大飞行检查的力度,对监督检查不合格的企业要及时开展飞行检查。