β-葡聚糖因免疫调节作用而获得高度认知 有助于维持健康中老年人的免疫功能

全球范围内对免疫力的关注日益高涨。在自我防护意识较强的海外，“免疫健康（Immunity Health）”已成为一种趋势，人们积极利用保健食品和补充剂，维生素C、D、锌、接骨木莓和β-葡聚糖等成分的利用日益普遍。

β-葡聚糖在日本国内的应用一度有限，但今年以来，Micalleli公司申报的功能性表示食品首次以“维持免疫功能”获得受理。其功能性相关成分是源自裸藻（Euglena gracilis）EOD-1株的副淀粉（作为β-1,3-葡聚糖）。尽管已有针对pDC（浆细胞样树突状细胞）活性的申报先例，但该产品以“睡眠和初始T细胞（naive T cells）”为靶点。随着该产品的受理，业界对β-葡聚糖的关注度急剧升温，并对其能否成为引爆市场扩大的导火索寄予厚望。

因免疫调节作用而获得高度认知，其免疫激活作用在全球范围内得到应用

新冠疫情以来，全球范围内补充剂的利用不断扩大，其中免疫领域的补充剂尤为显著。根据美国营养评议会（CRN）发布的报告，与免疫相关的产品年增长率接近10%。特别是在免疫健康理念早已普及的美国，已有大量名为“Immunity Health”的补充剂在售。其中，酵母来源的β-葡聚糖作为一种供应稳定的原料成分广为人知，已成为日常普及的成分。

海外调查公司Global Information发布的市场调查报告《β-葡聚糖全球市场》显示，2020年β-葡聚糖在食品饮料、个人护理、医药品、营养补充剂和动物饲料领域的全球市场规模为1.8亿美元，并以8.9%的年复合增长率增长，预计到2026年将达到6.289亿美元。报告分析称：“消费者对更健康替代品的需求增加，以及对健康食材的偏好变化，被认为是推动β-葡聚糖需求和市场增长的因素。”

另一方面，日本国内也发生了备受瞩目的大事。今年春季，Micalleli公司申报的功能性表示食品“ミカレアのパラミロンi”（申报编号：H414）以维持免疫功能为主题获得受理。这是首款以β-葡聚糖（食物纤维）为功能性相关成分并声称具有免疫效果的食品，引发了广泛关注。更值得注意的是，其作用机制并非针对传统的pDC，而是以单纯T细胞和初始T细胞为作用靶点，这在功能性表示食品中尚属首次。Micalleli公司认为这次的标示内容具有划时代意义，并期待后续能有更多同类产品获得受理。

β-葡聚糖首次实现“维持免疫功能”声称，各公司也聚焦pDC等推出产品

神户制钢集团旗下的神钢关爱生命公司（神户市中央区）于今年1月，其采用公司开发的“黄金裸藻（EOD-1株）”配方的功能性表示食品“ミカレアのパラミロンi”（申报编号：H414）以维持免疫功能为主题获得受理。作为首款以β-葡聚糖（食物纤维）为功能性相关成分并声称具有免疫效果的食品，引发了广泛关注。其功能性相关成分为“源自裸藻（Euglena gracilis）EOD-1株的副淀粉（作为β-1,3-葡聚糖）”。该产品并非通过系统性综述（Systematic Review），而是通过临床试验证明而获得受理。其标示内容为：“有助于减轻日常生活中的暂时性精神和身体疲劳感。此外，通过帮助免疫细胞（单纯T细胞、初始T细胞）发挥作用，有助于维持健康中老年人的免疫功能（摘录）。”

值得一提的是其对免疫功能的作用机制，它并未靶向以往免疫声称食品中常见的pDC（浆细胞样树突状细胞），而是针对免疫细胞中的“单纯T细胞和初始T细胞”的活性。在所有功能性表示食品中，这是一种全新的作用路径，业界普遍认为这可能成为扩大免疫声称食品市场的突破口，因此寄予了极大的关注。

从6月20日起，理研化学株式会社开始销售补充剂“ミカレアのパラミロン”。实际上，该公司之前已在销售声称“有助于减轻日常生活中的暂时性精神和身体疲劳感”的功能性表示食品“ミカレアのパラミロン”（申报编号：F862），此次产品更新后，追加了“维持免疫功能”的声称，作为一款具有三重声称的产品进行销售。目前销售以自有电商网站为主，但也收到了D-to-C药剂师渠道的合作意向，计划未来将扩大销售渠道。此外，该公司也提供原料供应，并正准备未来提供系统性综述（SR）服务。公司还计划参加10月举办的食品开发展，向与会者广泛推销。

全球免疫需求凸显，β-葡聚糖市场海内外交易活跃

株式会社隆荣贸易（东京都丰岛区）代理的酵母来源葡多糖（β-1,3/β-1,6-葡聚糖）“Wellmune®”供应情况良好，其免疫作用备受好评，来自日本国内以及东南亚等海外客户的询盘持续走强。

Wellmune®是由爱尔兰食品原料制造商Kerry公司（原Biothera公司）开发和生产的功能性原料。在日本国内，由隆荣贸易担任独家代理，已销售多年。这种源自面包酵母的葡多糖，其特点是从β-1,6-分支延伸出的β-1,3-分支葡萄糖分子数量众多，并形成立体三重螺旋结构。通过专利精制工艺，将颗粒粉碎至约2微米，使其易于被人体吸收。其有效成分β-1,3/β-1,6-葡聚糖的规格化含量在90%以上。

关于葡多糖的临床数据和免疫激活研究非常丰富，已有超过50篇报告显示其在增强免疫方面的有效性。在美国，以乔治森感官科学研究中心为首的研究机构证实其能同时刺激先天免疫和获得性免疫。研究阐明了免疫突触的形成和大部分免疫细胞的防御活性增强等机制，并全球首次揭示了巨噬细胞的吞噬作用机制。其研究成果发表于学术期刊《自然》（Nature）等，获得了世界性的认可，因此也被誉为“世界上最著名的β-葡聚糖”。含有该原料的补充剂已在全球60个国家流通。

作为唯一获得美国GRAS（公认安全）认证的面包酵母来源β-葡聚糖，其已获得8项认证。其β-1,3/β-1,6-葡聚糖的含量可通过美国药典规定的分析方法来保证，这一点是其巨大优势。最近，该方法也开始应用于化妆品中的成分分析。此外，产品还获得了犹太洁食（Kosher）和清真（Halal）认证，因此不仅能满足日本国内的需求，也能应对全球市场的需求，获得了高度评价。