法规动态 | 新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，规范与办事指南来了

「植」观：

无法定中介、无费用，无年报要求……新原料的申报、审批进入快节奏模式。

文：Lisa

9月27日，食品安全标准与监测评估司发布了《新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种审批许可事项实施规范及办事指南》

图片图源：食品安全标准与监测评估司

新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关新品种的审批，行政许可的审查依据：《中华人民共和国食品安全法》《新食品原料安全性审查管理办法》，审查程序依据：《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等。

新原料的审批过程中，无法定中介，无申报费用，无年报要求，部分情况下需要开展现场勘验。

约定审批程序，申报时间周期

申请人在线提出申请，现场提交材料，政务大厅出具接受凭证，5个工作日内给出答复意见(受理、不予受理、提出补正意见)

受理和审批时限：

l承诺受理时限：5个工作日

l法定审批时限：20个工作日

l承诺审批时限：20个工作日

新食品原料申报简单流程

（来源：新食品原料《线上申报平台》）

依据《新食品原料安全性审查管理办法》《食品添加剂新品种管理办法》国家卫生健康委自受理申请之日起60日内，应当组织专家对新食品原料（食品添加剂新品种、食品相关新品种）安全性评估材料进行审查，作出审查结论。

评审后会有3种结论

新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关新品种，按照《行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》等有关规定，根据技术评审结论，国家卫健委决定对新品种准予许可并列入允许使用的名单予以公布。

制图：植提桥

申报需提交的材料清单

1、新食品原料审批行政许可需要提交的材料清单

制图：植提桥

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

无法定中介服务，企业或个人如果是委托第三方机构来申报，还要提供申报委托书。

2、食品添加剂新品种需要提交的材料清单

制图：植提桥

申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。

3、食品相关产品新品种需要提供的资料清单

制图：植提桥