法规动态 | 3种HMO成分、羟基酪醇等7种食品添加剂新品种公开征求意见

「植」观：

HMOs系列成分的申报和审批动态是今年的热点信息，3’-唾液酸乳糖钠盐、6’-唾液酸乳糖钠盐有望今年加入获批名单。

文：Lisa

3月13日，国家食品安全风险评估中心对3种食品营养强化剂新品种，羟基酪醇和二氯甲烷、2’-岩藻糖基乳糖，扩大使用范围的食品营养强化剂（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐公开征求意见。

截止征求日期2024年4月13日。

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图源：国家食品安全风险评估中心

征求意见涉及到的品种有羟基酪醇、二氯甲烷、2’-岩藻糖基乳糖、3’-唾液酸乳糖钠盐、6’-唾液酸乳糖钠盐、（6S）-5- 甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐；以下是这次有关食品添加剂新品种及相关品种的官方发布的重点信息汇总。

食品添加剂新品种

1.中文名称：羟基酪醇

英文名称：Hydroxytyrosol

功能分类：抗氧化剂

用量及使用范围

羟基酪醇申请作为食品添加剂新品种。

本次申请用于植物油脂（食品类别02.01.01）。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于植物油中。

据植提桥了解，近2年羟基酪醇也多次申报食品添加剂，2023年曾有被“不许行政许可”的通知。

2、中文名称：二氯甲烷

英文名称：Methylene chloride

功能分类：食品工业用加工助剂

用量及使用范围

二氯甲烷申请作为食品工业用加工助剂新品种。

本次申请用于茶叶脱咖啡因工艺。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为提取溶剂脱咖啡因。

食品营养强化剂新品种

1.中文名称：2’-岩藻糖基乳糖

英文名称：2’-fucosyllactose，2’-FL

功能分类：食品营养强化剂

2’-岩藻糖基乳糖的用量、使用范围及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第8 号公告执行。

表： 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息

a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体

卫健委已经发布2次公告，批准2’-岩藻糖基乳糖为营养强化剂新品种，具体查询公告卫健委《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》（2023年第8号）和《关于石斛原球茎等23种“三新食品”的公告》（2024年第2号））

据植提桥了解，近3年多家企业申报2’-岩藻糖基乳糖，先后申报次数达14次。

2、中文名称：3’-唾液酸乳糖钠盐

英文名称：3’-Sialyllactose sodium salt，3’-SL

功能分类：食品营养强化剂

用量及使用范围

表：用于生产 3’-唾液酸乳糖钠盐的生产菌信息

a为葡萄糖胺 6-磷酸 N-乙酰转移酶供体

b为 N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体

c为 N-乙酰基神经氨酸合成酶供体

d为胞苷 5’-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体

e为α-2,3-唾液酸转移酶供体

3’-唾液酸乳糖钠盐申请作为食品强化剂新品种。

美国食品药品管理局、欧盟委员会允许3’- 唾液酸乳糖钠盐用于婴幼儿配方食品等食品类别。

据植提桥了解，3’-唾液酸乳糖钠盐先后两次申报，分别为2023年7月17日【卫食添新申字(2023)第0047号】、2024年1月23日【卫食添新申字(2024)第0014号】。

3、中文名称：6’-唾液酸乳糖钠盐

英文名称：6’-Sialyllactose sodium salt，6’-SL

功能分类：食品营养强化剂

用量及使用范围

表 ：用于生产 6’-唾液酸乳糖钠盐的生产菌信息

a为葡萄糖胺 6-磷酸 N-乙酰转移酶供体

b为 N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶供体

c为胞苷 5'-单磷酸酯-N-乙酰基神经氨酸合成酶供体

d为α-2,6-唾液酸转移酶供体

e为 N-乙酰基神经氨酸合成酶供体

6’-唾液酸乳糖钠盐申请作为食品营养强化剂新品种。

美国食品药品管理局、欧盟委员会允许6’- 唾液酸乳糖钠盐用于婴幼儿配方食品等食品类别。

据植提桥了解，6’-唾液酸乳糖钠盐先后两次申报，分别为2023年5月4日【卫食添新申字(2023)第0033号】、2023年7月17日【卫食添新申字(2023)第0046号】。

扩大使用范围的食品添加剂

聚甘油蓖麻醇酸酯

聚甘油蓖麻醇酸酯作为乳化剂、稳定剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），允许用于水油状脂肪乳化制品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于调制稀奶油（食品类别01.05.03）。

扩大使用范围的食品营养强化剂

（6S）-5- 甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐

叶酸作为营养素，在《食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品》（GB31601）中规定作为孕妇及乳母营养补充食品中的必需成分。

原国家卫生和计划生育委员会 2017 年第 8 号公告批准食品营养强化剂新品73种（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐作为叶酸的一种化合物来源用于固体饮料等食品类别。

本次申请扩大使用范围用于除 13.01~13.04 外的其他特殊膳食用食品（仅限孕妇及乳母营养补充食品）（食品类别13.05）。美国食品药品管理局、欧盟委员会等允许其用于食品。

（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐申报时间为2023年9月6日，受理编号为【卫食添新申字(2023)第0051号】。