药食同源食品市场繁荣 制定有效的监管策略 尤为迫切和重要

药食同源食品蕴含着深厚的中医文化底蕴，是传统中医药理论与现代饮食理念相结合的产物。2013 年《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，明确提出应强化药食两用中药材的栽培、创新与实践应用，旨在推动健康服务产业的发展。2021 年，中国国家卫生健康委员会颁布了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，该规定界定了被归类为食药物质的物质应满足的要求和条件，并已公布包含 106 种物质在内的食药物质目录。为响应国家政策号召，2024 年《广西地方特色食品中使用的中药材品种目录》正式公布，为推动当地药食同源产品的规范化发展及创新提供了明确指引和标准框架。然而，随着药食同源食品市场的繁荣，产业发展过程中存在的若干挑战日益凸显。

一些商家为了追求利润最大化，不惜采取不正当手段，导致产品质量参差不齐，虚假宣传与夸大其词的现象屡见不鲜。更有甚者，违规添加中药材，严重威胁消费者的健康安全。这不仅损害了消费者的权益，也阻碍了药食同源食品市场的健康发展。因此，加强药食同源食品市场的监管，制定有效的监管策略显得尤为迫切和重要。

1 药食同源食品市场发展现状

随着经济的高速发展，人们的收入显著增加，生活品质持续提升，健康意识深入人心。公众对于健康的追求不再局限于疾病治疗，更注重疾病预防和日常保健。药食同源食品凭借其兼具食品营养与药用功效的特性，备受消费者青睐，市场规模持续扩张。相关研究显示，药食同源食疗产品的安全有效性使人们逐步由依赖药物转向食疗。2018—2022 年，中国保健品市场包括药食同源产品产值的市场规模呈现逐年上升的趋势。《2023—2024 年中国保健品行业研究及消费者洞察报告》显示，2022 年中国保健食品市场规模为 2 989 亿元，2023 年有望达到3 282 亿元，2027 年有望达到 4 237 亿元。近 10 年药食同源品种贡献了中药材需求增长的 80.06%，我国药食同源品种消费需求总量持续上涨，远高于非药食同源品种。对此，众多企业纷纷布局，推出药食同源食品。但是，在药食同源食品市场蓬勃发展的同时，诸多问题也层出不穷。

2 药食同源食品市场存在的问题

2.1 产品质量参差不齐

药食同源食品的原料质量直接关乎产品品质。然而，当前市场上存在诸多原料质量隐患。在中药材种植环节，由于部分种植户缺乏科学种植知识和质量意识，过度使用农药、化肥以追求产量，导致中药材原料农药残留超标。这种农药残留超标的中药材被用于药食同源食品生产后，会对消费者的健康造成潜在威胁，长期食用可能导致神经系统、免疫系统等多方面的损害。此外，中药材原料的储存条件不当同样会对药食同源食品的质量造成严重影响。在原料储存过程中，恰当的环境条件、适宜的湿度和光照水平，对于防止原料发生霉变以及遭受虫害至关重要。若储存过程中未能严格控制这些条件，容易导致原料发霉、变质、虫蛀等问题。一些企业为降低成本，将中药材露天堆放或存放在简陋的仓库中，缺乏必要的防潮、防虫、防霉措施。这些受污染的原料用于生产药食同源食品后，会严重影响产品的安全性和品质，降低产品的营养价值和药用功效，甚至可能引发食品安全事故。部分企业为降低成本，在原料采购环节不注重药材品质，使用劣质、变质甚至假冒药材，直接对消费者的身体健康造成一定威胁。

2.2 虚假宣传与夸大

在药食同源食品的市场推广过程中，商家虚假宣传与功效夸大的现象时有发生。商家常常采用各种违规手段，误导消费者对产品功效的认知。一些商家在广告中使用绝对化用语，声称其药食同源产品具有“根治”“特效”“药到病除”等功效，违背了科学常识和法律法规的规定。将普通食品包装成具有特定保健甚至治疗功能的产品，暗示能替代药物治疗。此类虚假宣传不仅欺骗了消费者，误导消费者对产品功效产生错误认知，甚至可能导致患者延误正规治疗，危及生命健康。此外，商家通过虚构产品的成分和来源，误导消费者对产品质量和功效的判断。一些宣称含有珍贵中药材的药食同源产品，实际添加量极少甚至根本没有添加，但商家却在宣传中夸大其词，声称产品采用了“道地药材”“珍稀原料”，以此提高产品的售价，欺骗消费者。还有一些商家在宣传中虚构产品的研发背景和生产工艺，声称产品是由“知名专家团队研发”“采用国际先进生产工艺”，但实际上并无相关依据。

2.3 违规添加中药材

在药食同源食品市场中，非法添加与滥用中药材的问题屡禁不止，严重威胁着消费者的健康和市场的正常秩序。中药材的使用需要遵循严格的剂量规定，超剂量使用会使药物的偏性增强，对人体产生不良影响。一些不法商家为增强产品“功效”，在药食同源食品中非法添加药品或违禁物质，这一行为不仅违反了食品安全法律法规，而且对消费者的健康乃至生命安全构成了严重威胁。一些商家在生产药食同源食品时，不按规定使用中药材，超范围、超剂量添加，给消费者带来潜在的健康风险。还有商家为追求产品的“神奇功效”，在食品中添加未被列入药食同源目录的中药材。例如，将三七、丹参等仅可用于保健食品的物质添加到普通食品中，或者随意添加炮制加工过的中药饮片等药品物质（如阿胶膏、西洋参片等）[6]。这些行为不仅改变了食品的性质，而且可能导致消费者误食后出现不良反应，严重时甚至会引发中毒。

2.4 监督与管理体系不完善

对药食同源食品进行质量评价和质量控制，是保证其安全有效的重要环节。当前，药食同源食品行业的准入标准相对宽松，没有成文的规范性文件，缺乏严格的资质审核和评估机制。在企业资质审核方面，部分地区对申请进入药食同源食品生产领域的企业，在生产设备、技术能力、质量管理体系等方面的审核不够严格，导致一些不具备相应生产条件和技术实力的企业进入市场。一些小型企业仅有简陋的生产设备和少量的员工，缺乏专业技术人员，却能顺利获得生产许可，投入药食同源食品的生产。在产品审批环节，对于药食同源食品的新产品审批缺乏科学、细致的评估标准，难以确保产品的质量和安全性。药食同源食品市场相关法律法规存在滞后性，随着药食同源食品市场的快速发展，新的产品类型、营销模式不断涌现，但法律法规未能及时更新，无法有效应对市场中的新问题。针对新兴药食同源食品形态，尤其是那些结合现代生物技术的功能性食品，以及通过社交媒体、直播电商等新型销售渠道推广的商品，当前的法律框架和监管政策尚显不足，监管领域存在一定空白。

3 药食同源食品监管的对策

3.1 完善法律法规与标准体系

针对药食同源食品原材料质量参差不齐、标准不统一、不明确等问题，需整合各方资源，制定统一、科学、细致的标准 。组建由食品专家、中医药专家、监管部门代表等组成的标准制定小组，充分考虑药食同源食品的特点和市场需求，制定涵盖产品质量、检测方法、标签标识等方面的统一标准。在产品质量标准方面，明确规定药食同源食品中有效成分的含量范围、杂质限量等指标；在检测方法上，统一采用先进、准确、可操作性强的检测技术和方法，确保检测结果的准确性和可比性；在标签标识方面，详细规定产品功效声称、成分标注、食用方法、适用人群等内容的标注要求，避免误导消费者。

明确药食同源食品在法律法规中的界定，是解决监管职责不明确问题的关键。相关部门应当制定或修订法律解释及专项条例，以精确阐释药食同源食品的定义、适用范畴及其特性，同时明确其与常规食品及药物之间的差异与关联性。基于此，需明确界定食品药品监督管理局、卫生部门、工商行政管理部门等在药食同源食品监管领域的职能与权力范围，并构建一套高效协同机制，以促进各相关部门之间的紧密沟通与合作。为了提升监管效能并防止责任重叠或空缺现象，应当构建跨部门联合执法工作小组，实现信息共享以及问题协同解决，确保全面覆盖监管领域，有效应对监管过程中可能出现的复杂问题，提升整体监管效率。

3.2 提高消费者认知与维权意识

为增强消费者对药食同源食品的辨别能力，减少被虚假宣传误导的风险。应当增强消费者对药食同源食品的认知水平，借助多种渠道开展科普宣传。①利用报纸、电视、电台等传统媒体，开设专门的健康养生栏目，邀请食品专家、中医药专家进行讲解，普及药食同源食品的概念、特点、功效、适用人群以及食用注意事项等知识。通过生动形象的案例和实验，向消费者展示药食同源食品的正确食用方法和效果，让消费者更加直观地了解相关知识。②通过微信公众号、抖音、小红书等新媒体平台，发布科普文章、短视频等，以通俗易懂、趣味性强的方式传播药食同源食品知识。制作精美的短视频，介绍常见药食同源食材的辨别方法、养生食谱等，吸引消费者的关注和学习。

为保障消费者的合法权益，应当进一步完善药食同源食品的维权机制。建立便捷、高效的投诉举报渠道，让消费者在购买到质量不合格或虚假宣传的药食同源食品时，能够及时进行投诉举报。相关部门应加强对消费者投诉举报的处理力度，及时调查核实情况，依法依规对违法违规企业进行处理。一旦证实存在违法行为，应依据相关法律法规对其进行严惩，以切实保障消费者的合法权益不受侵害。同时，建立消费者维权奖励机制，对积极参与维权、提供重要线索的消费者给予一定的奖励，鼓励消费者积极维护其合法权益。

3.3 强化企业自律与社会责任

企业应建立健全内部管理制度，这是保障药食同源食品质量和安全的基础。在质量管理体系建设方面，依据国家相关标准和规范，如 ISO9001 质量管理体系标准、危害分析与关键控制点体系，结合企业自身生产特点，制定严格的质量控制标准 。从原料采购环节开始，对供应商进行严格筛选和审核，建立供应商评价体系，确保所采购的原料符合质量要求，具备合格的检验报告和相关资质证明。在生产加工环节，严格规范生产操作流程，明确各工序的操作标准与质量控制关键点，强化生产过程监控，保障产品质量的稳定性。生产过程中，严格执行质量控制标准，对每批次产品进行严格检验，确保其符合国家及行业标准。同时，加强生产设备的维护与管理，定期开展设备检查、清洁和校准工作，保障设备持续稳定运行，有效防范因设备故障引发的潜在产品质量问题。构建产品溯源系统，整合物联网、区块链等前沿技术，实现从原料采购、生产加工、仓储物流到终端销售的全流程数字化记录与动态追踪。当产品出现质量隐患时，即可精准溯源，查明原因，高效实施召回程序及整改措施。

为了强化企业的诚信意识及社会责任感，可构建企业诚信档案系统，记录并公开企业的运营实践、产品品质详情以及违规违法行为的历史记录。相关政府部门及行业协会应实施周期性的企业诚信评估机制，依据评估结果对各类企业实施差异化管理。对于评定为诚信典范的企业，予以表彰与奖励，使其在政策支持、项目申请便利以及市场准入优惠方面享有优先权。相反，针对失信企业，则强化监管措施，依法施以处罚并公开通报，促使企业在竞争环境中规范经营。

3.4 加强监管体系建设

为解决药食同源食品市场监管不完善的问题，应明确各监管机构的职责和权限。通过制订详细的监管职责清单，明确市场监管部门、卫生健康部门、工商部门等在药食同源食品生产、流通、销售等各个环节的具体职责，避免职责交叉和空白+。加强信息共享，建立定期的联席会议制度，各监管部门应定期召开会议，共同研究解决药食同源食品市场监管中的重大问题，协调工作进度。建立信息共享平台，包括企业注册信息、产品抽检结果、违法违规记录等，互通有无，提高监管效率。在遇到重大案件或突发事件时，各部门应迅速组成联合执法小组，协同作战，形成监管合力，确保对违法行为形成一定的打击力度。

随着科技的发展，相关部门可以利用大数据、云计算、区块链等信息技术，发展智能化的食品安全监管机制。利用现代信息技术，提升药食同源食品市场监管的技术手段。建立药食同源食品监管大数据平台，整合市场上的产品信息、企业信息、销售数据、消费者反馈等多元数据，依托大数据分析技术，实现市场动态实时监测与风险预警，精准识别潜在风险与异常情况。

4 结语

随着健康中国战略的深入推进和消费者健康需求的不断升级，药食同源食品市场的健康发展对于满足消费者的健康需求、促进中医药产业振兴具有深远意义。本文通过分析当前我国药食同源食品市场的现状，剖析了药食同源食品安全市场存在的问题，提出通过完善法律法规、加强监管体系建设、强化企业自律和提高消费者认知等有效对策。这些策略的实施，能够有效规范药食同源食品市场秩序，保障消费者的合法权益，推动药食同源食品行业的可持续发展，使其更好地服务于公众健康。