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药膳行业首部法规将出 当归、黄芪、党参成合规原料主力

来源:青润本草   添加时间:2025-08-24 20:16:22   分享:

一家药膳馆老板站在厨房里,手里拿着当归和黄芪犹豫不决——这些药材能否加入今天的养生汤?如何标注功效才不算违规?他的困惑即将迎来明确答案。

2025年7月30日,国家卫生健康委员会对《关于加快推动药食同源产品产业发展的提案》作出重磅答复,明确表示将推进食药物质目录动态修订工作,大力推进食药物质“健康声称”和标准化建设。

这份答复被业内视为药膳行业首部专门法规的前奏。与此同时,三部门联合印发的《中国食物与营养发展纲要(2025—2030年)》也提出“探索推广食药物质健康声称,扩大食药同源品种范围”。

药膳产业正站在新的起点。2024年行业规模已突破2650亿元,即食型产品增速高达23.8%。随着政策东风劲吹,药膳行业将告别野蛮生长,迎来标准化时代。

01 政策变革,药膳行业迎来标准化时代

我国药膳行业长期处于“无法可依”的尴尬境地。尽管中国药膳研究会早在2010年就发布了《中国药膳制作及从业资质基本要求》,但这一标准缺乏强制力,未能从根本上解决行业乱象。

变化始于2020年。江苏省开全国先河,启动《药食同源药膳经营企业通用要求》的编写工作,首次尝试为药膳行业建立地方标准。这标志着地方政府开始正视药膳行业的规范化需求。

真正的转折点在2025年到来。今年3月,《中国食物与营养发展纲要(2025—2030年)》由农业农村部、国家卫健委、工信部三部门联合印发,明确提出 “探索推广食药物质健康声称”和“扩大食药同源品种范围” 。

短短四个月后,国家卫健委在2025年7月30日的提案答复中披露了更多关键信息:食药物质目录动态管理机制已建立,近年来已分3批将当归、黄芪、党参、铁皮石斛、化橘红等19种物质纳入食药物质目录。

更值得关注的是,卫健委明确表示正积极推进“健康声称”标识,未来将在药食同源产品上采用食品数字标签等形式适当体现健康益处。这为药膳产品的科学宣传铺平了道路。

02 六大合规红线,药膳从业者的生存法则

红线一:原料使用——目录外的药材是“禁区”

根据《食品安全法》第三十八条,生产经营的食品中不得添加药品,但可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。这些物质的目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。

这意味着药膳制作必须严格遵循“药食同源物质目录”。使用目录外的中药材,如川乌、草乌等有毒药材,将触碰法律红线。

即使是目录内物质,也有严格区分。药膳丸剂代加工要求区分药用级与食用级,明确原料的药用部位与食用部位差异。如黄精的药用根茎与食用部位成分差异显著,必须依据国家标准精准界定。

红线二:声称宣传——“治疗功效”是高压线

“活血化瘀”“疏通经络”这样的宣传用语还能用吗?卫健委的答复给出了方向:正在推进“健康声称”规范。

但现阶段,任何宣传治疗功效的行为仍属违法。《中国药膳制作及从业资质基本要求》明确规定,标签、说明书、菜谱及广告等不得标注与宣传治疗作用,不得代替药物。

未来政策方向是:采用食品数字标签等形式适当体现“健康声称”。这意味着企业将获得合规宣传健康益处的途径,但必须严格遵循官方指南。

红线三:生产资质——代工厂选择决定生死

委托加工模式在药膳行业普遍存在,但隐藏巨大风险。2024年有17家委托方因代工厂违规被下架。

合规要求极为严格:代工厂必须具备相应生产许可范围,药膳丸剂代加工企业须要求原料供应商提供GAP认证资质,每批次原料必须通过第三方检测机构28项关键项目检测。

2025年新规更要求所有中药秘方产品建立“追溯码系统”,消费者扫码可查批号有效期及抽检记录。区块链存证技术正成为高端代工厂的标准配置。

红线四:标签标识——透明化是唯一出路

标签标识将成为监管重点。药膳丸剂产品标签须清晰标注原料具体使用部位及精确含量,警示信息需采用醒目字体,明确标注每日食用限量及禁忌人群。

《中国药膳制作及从业资质基本要求》规定,药膳产品包装物应有标签,标签上应标注有“药膳”字样以及产品的作用;如果产品由两种或两种以上食材制作而成,应按其主要作用的大小顺序标示。

卫健委提出的食品数字标签,将实现产品信息透明化,满足消费者知情权与合规监管要求。

红线五:专业资质——复合型人才是核心竞争力

药膳行业面临的最大瓶颈之一是专业人才稀缺。开一家药膳馆,从业者既要精通中草药知识,又要掌握烹饪技能,还需具备经营管理能力,这样的复合型人才凤毛麟角。

《中国药膳制作及从业资质基本要求》将药膳从业人员分为三级:药膳指导师、药膳制作师和药膳制作士。其中药膳指导师应具备主治中医医师、主管中药师以上专业技术职称。

随着法规完善,专业资质认证可能成为强制要求。江苏省在制定药膳标准时,就汇集了中医、中药、临床医学、卫生管理、餐饮等多领域专家。

红线六:安全标准——重金属指标是硬指标

自2023年起,对新公布的食药物质目录均对应了铅、镉、砷、汞等关键食品安全限量指标。同时,相关部门正在组织专业力量,对既往纳入目录的物质开展研究,有序推进配套标准。

代加工企业对原料安全负有直接责任。每批次原料入厂前必须通过第三方检测机构进行全项检测,涵盖重金属、农药残留、微生物指标等28项关键项目,检测合格方可入库。

《中国食物与营养发展纲要》特别强调要“强化标准引领和质量安全监管”,预示着安全标准将更加严格。

03 产业影响,千亿市场迎来洗牌与重构

资本已敏锐嗅到政策风向。红杉资本《2024健康食品报告》显示,药食同源赛道融资额同比激增82%,在产品形态上创新突破的企业,获得了超70%的融资份额。

消费市场呈现年轻化趋势。美团调研显示,72%的90后消费者用功能性零食替代传统保健品;小红书上养生零食话题阅读量突破8亿次,Z世代贡献65%的内容热度。

即食型、零食化产品成为最大赢家。艾媒咨询数据显示,2024年药食同源行业即食型产品增速高达23.8%。这与卫健委推进的“健康声称”标识相辅相成,为创新产品提供了合规宣传路径。

传统药膳馆面临转型压力。专业人才稀缺、法规尚不完善、经营成本高等问题,导致市面上药膳馆数量屈指可数。标准化生产与中央厨房模式可能成为破局之道。

04 企业对策,合规时代的生存与发展指南

面对即将出台的法规,企业需采取四大策略:

原料管理战略化。建立严格的供应商审核机制,实施原料分级管理,对药食同源目录内物质进行分类管理。区块链溯源技术将成为高端产品的标配。

声称宣传科学化。密切关注“健康声称”政策进展,提前布局食品数字标签系统。所有宣传物料需经法律审核,杜绝任何暗示治疗功效的表述。

产品形态创新化。聚焦即食型、零食化产品开发。数据显示,即食型产品获得超70%的融资份额。可开发药膳能量棒、草本即饮饮品等功能性零食。

人才储备前置化。引进或培养“中医理论+烹饪技术+经营管理”的复合型人才。参考《中国药膳制作及从业资质基本要求》,建立内部培训认证体系。

国家卫健委明确表示,将继续立足法定职责,贯彻落实“大食物观”和高质量发展理念,做好食药物质目录动态修订工作。企业应积极参与省级卫生健康行政部门组织的目录修订建议,推动地方特色物质纳入目录。

政策东风已至。随着卫健委推进食药物质目录动态修订和“健康声称”标识,药膳企业终于获得展示产品健康价值的合法途径。

资本早已闻风而动。红杉资本报告显示,2024年药食同源赛道融资额激增82%,其中超70%的资金流向了即食型、零食化产品创新企业。

Z世代正成为药膳消费主力。美团调研指出,72%的90后消费者选择功能性零食替代传统保健品;小红书上,年轻人贡献了养生话题65%的内容热度。随着法规完善和市场成熟,这个千年行业将迎来真正的黄金时代。

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